Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že další dávka vakcín proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) a Spikevax (Moderna) může být podána lidem se silně oslabeným imunitním systémem nejméně 28 dní po druhé dávce.
📣EMA vydala doporučení k posilovacím a dodatečným dávkám vakcín proti covid-19. Všechny informace najdete tady 👉 https://t.co/qKbyDVjgtq
— SÚKL (@SUKLcz) October 4, 2021
Toto doporučení přichází poté, co studie ukázaly, že další dávka těchto vakcín zvýšila schopnost produkovat protilátky proti viru, který způsobuje onemocnění COVID-19 u pacientů po transplantaci orgánů, kteří mají oslabený imunitní systém. Informace o přípravku (příbalová informace a souhrn údajů o přípravku) obou vakcín budou aktualizovány tak, aby zahrnovaly toto doporučení.
Posilovací dávka
Je důležité rozlišovat mezi dodatečnou dávkou pro osoby s oslabeným imunitním systémem a posilovací dávkou pro osoby s normálním imunitním systémem. U druhého z nich výbor CHMP vyhodnotil údaje pro vakcínu Comirnaty, které ukazují nárůst hladin protilátek, pokud je posilovací dávka podána přibližně 6 měsíců po druhé dávce u lidí ve věku od 18 do 55 let. Na základě těchto údajů dospěl výbor k závěru, že posilovací dávky mohou být zváženy nejméně 6 měsíců po druhé dávce u osob ve věku 18 let a starších.
Comirnaty booster doses may be considered for people aged 18 years and older, at least 6 months after the 2nd dose. Decisions for boosters will be taken by public health bodies at national level.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 4, 2021
👉https://t.co/v0jiuKbum2 #COVID19vaccines
Výbor v současné době vyhodnocuje údaje na podporu posilovací dávky vakcíny Spikevax. Po dokončení hodnocení sdělí EMA výsledek.
Národní imunizační kampaně
Provádění očkovacích kampaní v EU zůstává výsadou vnitrostátních imunizačních komisí, které vedou očkovací kampaně v každém členském státě EU. Tyto orgány jsou nejvíce kompetentní k tomu, aby zohlednily místní podmínky, včetně šíření viru SARS-coV-2 (včetně jeho variant), dostupnosti očkovacích látek a kapacit vnitrostátních zdravotnických systémů.
V ČR je podání dodatečné a posilovací dávky těchto 2 vakcín umožněno, jak jsme vás informovali, již od 2. 9. 2021 na základě mimořádného opatření Ministerstva zdravotnictví ČR. Agentura EMA bude i nadále úzce spolupracovat s vnitrostátními orgány a Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) s účelem vyhodnocení dostupných údajů a poskytování doporučení na ochranu veřejnosti během probíhající pandemie.
