Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nedávno zveřejnil seznam léčiv, které byly v lednu staženy z prodeje kvůli nevyhovující jakosti, a také byl zjištěn padělek. Šlo téměř o desítku léků, které nevyhovují standardům. Žádné léčivo ale nespadá do třídy I, tedy že by závady byly takové, že by lék mohl ohrozit pacienta na životě. Přesto některé léky SÚKL zařadil do třídy II, kam spadají léky, které mohou ohrozit zdraví a případně vést i ke špatné léčbě.
Mezi staženými léky z prodeje je například projímadlo Lactulosa Biomedica, 667 mg/ml SIR 500 ml, šarže 816624, které vyrábí společnost Biomedica, spol. s r.o., Praha, Česká republika. Ke stažení došlo z důvodu, že byl obal ve slovenském jazyce. Stažen byl také lék Pomalidomid Viatris, 2 mg, šarže 8190863, od firmy Viatris Limited, Dublin, Irsko. Důvodem bylo potenciální riziko přítomnosti prášku v kavitě blistru v důsledku vysypání tobolky.
Od konce ledna byl stažen Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg, šarže 22J40, od společnosti Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, Česká republika. Zde byl zjištěn obsah léčivé látky lidokain mimo limit specifikace. U některých léků došlo ke stažení z důvodu nesouladu textů s registrační dokumentací. Jedná se například o KLABAX, 500 mg TBL FLM 14, šarže DFF5662A, nebo PHYSIONEAL 40 GLUCOSE, 3,86% W/V/38,6 mg/ml PRN SOL 5X2L 2KL, šarže 24J29G12.
Byl také zjištěn padělek léku Dysport, 500 U inj. plv. sol. 1. Jedná se o šarži L25005 a podle SÚKL je na balení uvedena doba použitelnosti do 2/2024 a jedná se o padělaný přípravek, který byl zachycen na území Brazílie. Tento lék se u nás používá k léčbě svalových spasmů, ale také k léčbě nadměrného pocení. Dle dodávek léčivých přípravků se ale tato šarže do ČR nedostala.
