Poradci amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv ve čtvrtek hlasovali 16:1 na podporu plného schválení léku paxlovidu od farmaceutické firmy Pfizer a uvedli, že přínosy převažují nad jakýmikoli riziky při léčbě mírného až středně těžkého průběhu koronaviru u dospělých, kteří mají vysoké riziko těžkého průběhu nemoci, včetně hospitalizace a úmrtí.
FDA advisers on Thursday endorsed Paxlovid as a treatment for adults with Covid who are at high risk for progression to severe illness. The move is likely to lead to full approval of the drug, which has been available under emergency use authorization. https://t.co/lLttKoYoNk
— The New York Times (@nytimes) March 16, 2023
Před úplným schválením antivirové medikace musí FDA, která se obvykle řídí doporučeními nezávislého poradního výboru, provést vlastní přezkum. Očekává se, že přezkoumání skončí v květnu. „Řekl bych, že kromě kyslíku byl paxlovid pravděpodobně jediným a nejdůležitějším nástrojem v této epidemii a je jím i nadále. Stále máme mnoho skupin pacientů, které mají prospěch z užívání paxlovidu, včetně neočkovaných osob, nedostatečně očkovaných osob, starších osob a dalších, pro které je tento lék velkou pomocí,“ uvedl pro cnn.com člen poradního výboru FDA Dr. Richard Murphy.
„Údaje z klinických studií fáze 2 a 3 podporují účinnost paxlovidu bez ohledu na stav očkování proti koronaviru nebo předchozí nákazu koronavirem,“ uvedl FDA v dokumentu zveřejněném před čtvrtečním setkáním.
