Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve čtvrtek stáhl z prodeje léčivý přípravek farmaceutické firmy AstraZeneca Evusheld. Tento léčivý přípravek je určen lidem, kteří nemohou ze zdravotních důvodů dostat vakcínu proti koronaviru. FDA stáhl Evusheld z prodeje, protože není účinný proti 93 % subvariant koronaviru, které se v současné době nejvíce šíří Spojenými státy.
Evusheld není účinný ani proti subvarintám BQ.1, BQ.1.1 a XBB. „Dnešní opatření k omezení používání přípravku Evusheld zabraňuje vystavení pacientů možným vedlejším účinkům přípravku Evusheld, jako jsou alergické reakce, které mohou být potenciálně závažné,“ uvedl Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v prohlášení. Lidé s oslabeným imunitním systémem, jako jsou pacienti po chemoterapii a transplantaci orgánů, jsou ve skupině nejzranitelnějších vůči závažnému onemocnění způsobeným koronavirem. Mnozí užívají Evusheld jako další možnost ochrany, protože u nich vakcíny nespouštějí dostatečně silnou imunitní odpověď. Evusheld se užívá jako preventivní ochrana proti koronaviru. Je kombinací dvou léčivých látek – tixagevimabu a cilgavimabu. Užívá se ve dvou dávkách každých šest měsíců.
Based on today’s revision to the Emergency Use Authorization (EUA) for Evusheld (tixagevimab co-packaged with cilgavimab), it is not currently authorized for emergency use in the U.S. https://t.co/qSY3SCJyWU pic.twitter.com/Qjn2pTXOBR
— FDA Drug Information (@FDA_Drug_Info) January 26, 2023
Od chvíle, kdy FDA v prosinci 2021 schválil Evusheld, byl v Americe distribuováno více než milion dávek tohoto přípravku. Zhruba 720 tisíc dávek už bylo pacientům podáno. V současné době neexistuje žádný lék, který by mohl Evusheld nahradit. „Doufali jsme, že postupem času, jak pandemie pokračovala, a jak pokračoval náš boj proti viru, budeme rozšiřovat nabídku léků. Ale kvůli nedostatku financí se naše nabídka ve skutečnosti zmenšila a v ohrožení jsou ti nejzranitelnější,“ uvedl pro cnbcn.com Dr. Ashish Jha, vedoucí pracovní skupiny v Bílém domě.
Prezident USA Joe Biden vzkázal lidem s narušeným imunitním systémem, aby se poradili se svým lékařem. „Nové varianty koronaviru mohou mohou být proti stávající ochraně imunní. To bohužel znamená, že letos v zimě mohou být lidé se špatnou imunitou v ohrožení. Vyzývám vás, abyste se poradil se svými lékaři o správných krocích, jak se chránit, a podnikněte zvláštní opatření,“ uvedl prezident Joe Biden.
