Panel odborníků amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v úterý doporučil pro nouzové užití pilulky od společnosti Merck k léčbě koronaviru. Hlasování odborníků bylo velmi těsné, pouhých 13 ku 10 hlasům pro schválení léku. FDA se ale tímto rozhodnutím nemusí řídit. Podle cnn.com bude nyní doporučení odborníků zvažovat. Většinou s jejich rozhodnutím ale souhlasí.
The FDA approves Molnupiravir by 13 votes to 10.
— Covid19Crusher (@Covid19Crusher) November 30, 2021
If you're hit by Delta, Merck's trial data show with a 95% confidence that your risk of hospitalization or death is:
• reduced by 7.8% or increased by 2.9% (absolute)
• reduced by 57% or increased by 42% (relative), p=0.41 pic.twitter.com/lyLNLVaCv4
V poslední studii se ukázalo, že molnupiravir dokáže snížit riziko hospitalizace nebo úmrtí o 30 %. Pilulky se musí začít užívat do pěti dnů od prvních příznaků nemoci. „Vidím to jako neuvěřitelně těžké rozhodování. Existuje stále více otázek než odpovědí,“ uvedla Lindsey Baden, ředitelka klinického výzkumu infekčních nemocí v nemocnici v Bostonu.
Molnupiravir není jediným lékem, který byl v poslední době vyvinut v boji proti koronaviru. Pfizer v listopadu požádal o povolení k nouzovému užití. FDA zatím ale nestanovil datum, kdy začne pilulku hodnotit.
