Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) minulý týden povolil k léčbě koronaviru pilulku molnupiravir od firmy Merck u dospělých. Molnupiravir je již druhým povoleným lékem k léčbě COVID-19 v USA. Povolení léku nebylo ale zcela jednoznačné.
FDA issued an EUA for molnupiravir for the treatment of mild-to-moderate #COVID19 in adults with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing. https://t.co/ZTuuN6oJ4b pic.twitter.com/n2lnjtWSfd
— U.S. FDA (@US_FDA) December 23, 2021
Pro schválení léku hlasovalo 13 poradců FDA. Proti schválení bylo celkem 10 poradců. Těsné hlasování proběhlo poté, co údaje ukázaly, že pilulka snižuje riziko hospitalizace nebo úmrtí o pouhých 30 %. Dřívější výsledky ukázaly snížení rizik o 50 %. Eliav Barr uvedl v rozhovoru pro cnn.com, že léčba molnupiravirem bude účinná i proti variantě omikron. „Omikron je odlišný od jiných mutací koronaviru. Právě teď probíhá studie, která ukáže, zda je lék účinný proti této variantě. My jsme ale v tomto případě velmi optimističtí,“ uvedl v rozhovoru.
FDA issued an EUA for Paxlovid for the treatment of mild-to-moderate #COVID19 in adults & pediatric patients (age 12 & older weighing at least 40 kg) w/ positive results of direct SARS-CoV-2 testing, and at high risk for progression to severe #COVID19. https://t.co/HVmpdFDJ7r pic.twitter.com/JjqHaKjORY
— U.S. FDA (@US_FDA) December 22, 2021
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv jako první povolil k léčbě koronaviru pilulku od firmy Pfizer – paxlovid. Pacienti si mohou vzít lék doma, a to nejlépe do pěti dnů od prvních příznaků nemoci. Léčba paxlovidem snižuje riziko hospitalizace nebo úmrtí o 89 %.
