Farmaceutické firmy Pfizer a BioNTech uvedly, že tři dávky jejich vakcíny proti koronaviru vyvolaly silnou imunitní odpověď u dětí mladších 5 let. Firmy v brzké době plánují požádat světové regulační orgány o povolení k nouzovému užití vakcíny v této věkové kategorii. Ve většině zemí není pro děti do pěti let v současné době schválená žádná vakcína.
We published data indicating that a low dose of 3 µg of our #mRNA COVID-19 vaccine, carefully selected based on tolerability data, is effective and provides children under 5 years of age with a high level of protection against the recent #COVID19 strains. https://t.co/EenuqWzVLt pic.twitter.com/VyDDKqJJg8
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) May 23, 2022
Klinické studie se zúčastnilo 1 678 dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let. Děti dostaly tři dávky, které obsahovaly pouze 3 mikrogramy vakcíny. Tato malá dávka vyvolala u dětí podobnou imunitní odpověď jako u lidí ve věku od 16 do 25 let, kteří dostali 30mikrogramovou dávku. Účastníci studie dostali třetí dávku s odstupem alespoň dvou měsíců. Vakcína byla dobře snášena a většina projevených vedlejších účinků byla mírně až středně závažná.
„Studie ukazuje, že malá 3mikrogramová dávka naší vakcíny, pečlivě vybraná na základě údajů o snášenlivosti, poskytuje malým dětem vysokou úroveň ochrany i proti různým variantám koronaviru,“ uvedl výkonný ředitel firmy BioNTech Ugur Sahin.
These data will be shared and submitted to the @US_FDA this week and other global regulators shortly, with the hope of providing this vaccine to our youngest children 6 mo to <5yrs as soon as possible, pending regulatory authorization.
— Pfizer Inc. (@pfizer) May 23, 2022
Konkurenční Moderna zveřejnila údaje ze studií v březnu. Ty ukázaly, že její vakcína proti COVID-19 je bezpečná a účinná u malých dětí, stejně jako u dospělých. Pfizer/BioNTech zveřejní konečné výsledky studie, jakmile budou k dispozici. Podle reuters.com výrobci vakcín již dříve testovali na dětech dvě dávky 3mikrogramové vakcíny. Výsledky ale ukázaly u dětí ve věku od dvou do čtyř let slabší imunitní odpověď než u dospělých.
