EMA začala s hodnocením vakcíny Pfizer proti COVID-19 pro děti od 5 let

EMA začala s hodnocením vakcíny Pfizer proti COVID-19 pro děti od 5 let
Fotografie: unsplash.com
  • Evropská agentura pro léčivé přípravky začala hodnotit vakcínu Pfizer pro děti od 5 do 11 let
  • V současné době je registrovaná pro použití u osob od 12 let
  • Výsledek hodnocení bude znám za několik měsíců

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala s hodnocením žádosti o změnu registrace – rozšíření používání vakcíny proti COVID-19 společnosti BioNTech/Pfizer pro děti ve věku od 5 do 11 let. EMA bude informovat o výsledku svého hodnocení, které se očekává za několik měsíců, pokud nebudou zapotřebí doplňující informace.


Vakcína Comirnaty od firem Pfizer/BioNTech je určená pro prevenci onemocnění COVID-19. V současné době je registrována pro použití u osob ve věku 12 let a starších. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA přezkoumá údaje o vakcíně, včetně výsledků probíhajícího klinického hodnocení u dětí ve věku od 5 do 11 let, s cílem rozhodnout, zda doporučit rozšíření jejího používání i na tuto dětskou populaci. Stanovisko CHMP bude poté předáno Evropské komisi, která vydá konečné rozhodnutí o změně registrace.

Související články
Diskuze ke článku
V diskuzi zatím nejsou žádné příspěvky. Přidejte svůj názor jako první.
Přidat názor

Nejživější diskuze