Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila průběžné hodnocení ruské vakcíny Sputnik V proti COVID-19. EMA zveřejnila zprávu, ve které informuje, že žadatelem o certifikaci je firma R-Pharm Germany.
EMA has started a rolling review of Sputnik V, a #COVID19vaccine developed by Russia’s Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 4, 2021
👉 https://t.co/pHVqmSMAuW pic.twitter.com/Bff87qJwOV
EMA zahájila hodnocení vakcíny založené na výsledcích laboratorních studií a klinických testů u dospělých. Tyto studie naznačují, že Sputnik V spouští produkci protilátek a imunitních buněk, které cílí na koronavirus SARS-CoV-2 a mohou chránit před nakažením. Jakmile EMA vyhodnotí všechna data, může být podána žádost o registraci vakcíny.
EMA posoudí vakcínu Sputnik V obvyklými normami EU. I když EMA nemůže v současné době říct, jak dlouho to bude trvat, vyhodnocení by mělo zabrat méně času než obvykle.
