Farmaceutická firma Pfizer a její německý partner BioNTech minulý týden informovala o tom, že podala žádost americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o úplné schválení jejich aktualizované vakcíny proti covid-19, která je účinná i proti subvariantě omikron. Firmy chtějí, aby jejich aktualizovaná vakcína byla používaná nejen k základnímu očkování, ale také jako posilovací dávka očkování pro osoby starší 12 let. Pokud bude žádost schválena, lidé budou moci dostávat aktualizovanou vakcínu zaměřenou i na omikron jako primární dávku.
Pfizer Inc and its German partner BioNTech SE said on Friday they filed an application to the U.S Food and Drug Administration (FDA) for a full approval of their Omicron-adapted COVID-19 vaccine. https://t.co/bLC67IMaFb
— Reuters Health (@Reuters_Health) February 24, 2023
Aktualizovaná vakcína je v současné době dostupná ve Spojených státech s povolením pro nouzové použití jako jedna posilovací dávka pro osoby ve věku 5 let a starší a jako třetí dávka v třídávkové základní sérii pro děti ve věku od 6 měsíců do 4 let.
Úředníci amerického Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v lednu uvedli, že aktualizovaná posilovací vakcína proti koronaviru pomohla předcházet infekcím způsobeným rychle se šířící subvariantou XBB.1.5. Studie CDC patří mezi první důkazy toho, jak aktualizované posilovače dobře fungují. Data ukazují, že posilovací vakcína stále nabízí velkou ochranu proti aktuálně se šířícím variantám. U dospělých ve věku od 18 do 49 let snižují posilovací dávky vakcín šanci na získání symptomatického koronaviru způsobeného subvariantou BA.5 o 52 % a snižují šanci na nákazu způsobenou subvariantou XBB nebo XBB.1.5 o 49 %.
V Evropě je aktualizovaná vakcína účinná také proti omikronu schválená pro osoby starší 12 let. Podle reuters.com firmy Pfizer a BioNTech plánují předložit žádost Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA), aby aktualizovanou vakcínu zařadila pro základní očkovací cyklus u dětí ve věku 5 let a starších a také jako základní očkovací cyklus a posilovací dávku pro děti ve věku od 6 měsíců do 4 let.
