Jak jsme vás před nedávnem informovali, firma Johnson & Johnson požádala o schválení vakcíny proti COVID-19. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal novou analýzu, podle které vakcína chrání proti koronaviru a nemá žádné vážné vedlejší účinky. Díky tomuto rozhodnutí jsou Spojené státy kousek od schválení čtvrté vakcíny proti COVID-19.
Janssen/J&J vaccine data now posted. Consistent with other COVID vaccines, divergence in rates around 14 days and lower hospitalization rates. 👇https://t.co/8HXOZDQSHZ pic.twitter.com/5pDDByWFz8
— Nick Bennett (@nbennett04) February 24, 2021
Podle The Verge FDA poslední tři týdny kontroloval údaje od firmy. Úřad prováděl klinické testy v USA, Jižní Africe a Latinské Americe. Ve Spojených státech byla vakcína účinná na 72 %. V Jižní Africe byla účinná méně, pouze na 64 % kvůli mutaci viru. I když se účinnost v Jižní Africe zdá nízká, podle FDA jsou výsledky lepší, než zveřejnila na konci ledna sama firma Johnson & Johnson. Žádný z účastníků testů nedostal 28 dní po očkování koronavirus, ani nezemřel.
Breaking News: Johnson & Johnson’s vaccine strongly protects against severe Covid-19 and may reduce the spread of the virus by vaccinated people, new analyses found. https://t.co/Xg65FLMq3m
— The New York Times (@nytimes) February 24, 2021
Johnson & Johnson nyní žádá FDA o povolení používání vakcíny pro osoby starší 18 let. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) se sejde 26. února, aby údaje zkontrolovala. Výbor poté rozhodne, zda by FDA měla vakcínu autorizovat. Pokud vše půjde, jak má, mohlo by toto povolení přijít již 27. února.
