EMA vyhodnocuje údaje k posilovací dávce vakcíny Johnson & Johnson

EMA vyhodnocuje údaje k posilovací dávce vakcíny Johnson & Johnson
Fotografie: Johnson & Johnson
  • Evropská agentura pro léčivé přípravky začala vyhodnocovat žádost o změnu registrace – použití posilovací dávky COVID-19 Vaccine Janssen
  • Posilovací dávka by měla být dle předložené dokumentace podána nejméně dva měsíce po první dávce osobám ve věku 18 let a starším

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA provede zrychlené posouzení předložené dokumentace, která zahrnuje výsledky od více než 14 tisíc dospělých, kteří dostali druhou dávku COVID-19 Vaccine Janssen nebo placebo dva měsíce po počáteční dávce.


CHMP na základě posouzení vydá stanovisko, zda je vhodné v tomto duchu rozhodnutí o registraci aktualizovat. Výsledek tohoto hodnocení, o kterém bude EMA dále informovat, se očekává během několika týdnů, pokud nebudou zapotřebí doplňující informace.

Související články
Diskuze ke článku
V diskuzi zatím nejsou žádné příspěvky. Přidejte svůj názor jako první.
Přidat názor

Nejživější diskuze