Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA provede zrychlené posouzení předložené dokumentace, která zahrnuje výsledky od více než 14 tisíc dospělých, kteří dostali druhou dávku COVID-19 Vaccine Janssen nebo placebo dva měsíce po počáteční dávce.
EMA dnes začala hodnotit přeočkování za 2 měsíce po jedné dávce Covid vakcíny Janssen. Věřím, že to schválí, americká FDA to schválila již 20.10.21 https://t.co/KPU4fy8WWb prostřednictvím @EMA_News
— Roman Chlíbek (@RomanChlibek) November 22, 2021
CHMP na základě posouzení vydá stanovisko, zda je vhodné v tomto duchu rozhodnutí o registraci aktualizovat. Výsledek tohoto hodnocení, o kterém bude EMA dále informovat, se očekává během několika týdnů, pokud nebudou zapotřebí doplňující informace.
