Farmaceutické firmy Pfizer/BioNTech začaly s předáváním výsledků studií Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby mohl rozhodnout o povolení k podávání jejich vakcíny proti COVID-19 dětem mladším 5 let. Firmy začaly výsledky předávat FDA postupně, aby mohl získané údaje průběžně hodnotit, a tím byl schvalovací proces urychlen.
It’s concerning that >1.6M children under 4 have already tested positive for COVID-19 in the U.S. If @US_FDA grants emergency use authorization of two doses and @CDCgov issues recommendations, parents will soon be able to begin a vaccination series to help protect their children.
— Albert Bourla (@AlbertBourla) February 1, 2022
Pfizer/BioNTech zatím žádají o povolení podávat dětem od 6 měsíců do 4 let první dvě dávky vakcíny. Výsledky studií očkovaní třetí dávkou budou dokončeny a předány FDA v nadcházejících měsících. Firmy požádaly o schválení k nouzovému užití poté, co přibylo velké množství hospitalizovaných v této věkové skupině po nákaze variantou omikron.
„Vzhledem k tomu, že počet hospitalizací dětí mladších 5 let kvůli koronaviru vzrostl, naším společným cílem je připravit se na budoucí možné varianty koronaviru a poskytnout rodičům možnost ochránit jejich děti před virem,“ uvedl generální ředitel Pfizeru Albert Bourla.
Albert Bourla také uvedl, že děti do 5 let budou také nakonec potřebovat posilovací dávku očkování, aby měly nejlepší ochranu proti omikronu a budoucím variantám koronaviru. Po schválení prvních dvou dávek úřadem FDA mohou rodiče nechat své děti očkovat. Podle cnbc.com firmy očekávají, že schválení přijde každým dnem.
