Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA posoudí údaje předložené v žádosti o změnu registrace, aby rozhodl, zda doporučí rozšíření používání léčivé látky anakinra k léčbě COVID-19 u dospělých pacientů se zápalem plic, u kterých existuje riziko vzniku závažného respiračního selhání (neschopnost plic správně fungovat). Předložené údaje zahrnují výsledky dvou probíhajících klinických studií, které zkoumaly bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dospělých pacientů hospitalizovaných s COVID-19.
‼️ EMA starts evaluating the use of Kineret in adult #COVID19 #patients at increased risk of severe respiratory failure. https://t.co/fLGkX03H82 #COVID19treatments #HealthUnion pic.twitter.com/uMLyvC7Gbf
— EU Medicines Agency (@EMA_News) July 19, 2021
Stanovisko výboru CHMP spolu s případnou vazbou na další studie a dodatečné monitorování bezpečnosti bude poté předáno Evropské komisi, která vydá konečné, právně závazné rozhodnutí o změně registrace použitelné ve všech členských státech EU. EMA bude dále informovat o průběhu svého hodnocení, jehož výsledky se očekávají do října.
Jak má látka anakinra účinkovat?
Anakinra je imunosupresivní léčivá látka (snižuje aktivitu imunitního systému), která je v současné době registrována v EU včetně České republiky k léčbě řady zánětlivých onemocnění (revmatoidní artritida, syndromy periodické horečky, Stillova nemoc). Anakinra blokuje aktivitu interleukinu 1, chemického posla zapojeného do imunitních procesů, které vedou k zánětu. Předpokládá se, že by tímto mechanismem mohlo také dojít ke snížení zánětu a zabránění poškození plicní tkáně v souvislosti s COVID-19.
Kineret (anakinra) je v EU registrován od března 2002. Více informací o přípravku je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA a v databázi léčivých přípravků SÚKL.
